世界の感染症予備スクリーニング検査市場は、2024年に14億5,000万米ドルと評価され、2025年には16億2,000万米ドル、2031年には29億5,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.9%となっています。
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感染症予備スクリーニング検査は、HIV、肝炎、インフルエンザ、マラリアなどの疾患に関連する病原体やバイオマーカーを迅速に検出する診断ツールです。血液、唾液、鼻腔スワブなどのサンプルを使用し、数分以内に結果が得られることが多く、ラテラルフローアッセイ、PCRベース検査、免疫測定法などの形式が一般的です。これらはクリニック、検査室、自宅でのテストに広く使用されています。
市場の成長は、感染症の有病率増加、ポイントオブケア検査の需要拡大、診断技術の進歩によって促進されています。COVID-19パンデミックは採用を大幅に加速させ、Abbott や Roche などの企業が迅速抗原検査を展開しました。しかし、一部検査タイプにおける規制上の課題や精度制限が市場成長を抑制する可能性があります。北米は医療費の高さから市場を支配しており、アジア太平洋地域は医療インフラの改善により最も高い成長を示しています。
市場ダイナミクス
市場ドライバー
感染症の世界的増加が市場需要を加速
感染症スクリーニング市場は、世界的に感染症の負担が増大していることにより、前例のない成長を遂げています。最新データによると、年間1,700万人以上が感染症により死亡しており、新興病原体がこれらの約20%を占めています。COVID-19パンデミックは、迅速な予備スクリーニングの重要性を示し、2023年だけで10億件以上の検査が実施されました。これにより、大規模に展開可能なコスト効率の高い迅速診断ソリューションへの持続的な需要が生まれています。世界各国の政府は早期発見システムを優先しており、先進国では2020年以降、スクリーニング検査調達予算が平均35%増加しています。
ポイントオブケア検査の技術革新が市場拡大を推進
ラテラルフローアッセイやマイクロ流体技術の革新により、予備スクリーニング能力が飛躍的に向上しました。最新の検査は15分以内でラボ同等の精度を提供し、HIVやマラリア検査では感度が98%以上に達するものもあります。ポイントオブケア検査のセグメントは、複数病原体を同時に検出可能なマルチプレックスアッセイの開発により、2031年まで年平均成長率12.7%で成長すると予測されています。最近では、専用機器なしで定量結果を提供できるスマートフォン連携型リーダーの導入により、低資源地域での検査アクセスが大幅に拡大しています。
さらに、人工知能による検査解釈やブロックチェーンによる結果検証の統合により、スクリーニングの信頼性に新たな基準が生まれています。これらの技術的統合により、偽陽性率を低減しつつ、国境を越えた疫学的追跡能力も向上しています。
市場制約
規制の複雑さと承認遅延が成長を制約
需要は急増しているものの、市場は規制上のハードルに直面しています。主要市場での新規スクリーニング検査の平均承認期間は12～18か月であり、一部のマルチプレックスアッセイでは24か月以上かかることもあります。これは、新興病原体への迅速な対応を妨げるボトルネックとなります。地域ごとの規制要件は大きく異なり、EUのIVDR分類制度は追加の遵守負担を課すため、開発コストが30～40%増加する場合があります。
その他の制約
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検査精度の懸念：技術改善にもかかわらず、迅速検査は依然として性能のばらつきで批判を受けています。例えば、一部のインフルエンザ検査では感染初期に感度が60%未満に低下し、特定の熱帯病アッセイでは特異性の問題が指摘されています。これにより、最大20%の症例で確認検査が必要となり、予備スクリーニングの価値が損なわれます。
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償還課題：保険者の方針は技術進歩に追いついておらず、多くの医療制度では革新的スクリーニング方法がカバーされません。開発途上国では、迅速HIV検査の自己負担費用が3～5日分の賃金に相当する場合もあり、低所得高有病率地域での市場浸透を大きく制限しています。
セグメント分析
種類別
プロフェッショナル用迅速検査製品が市場を支配 — 臨床・診断環境での信頼性が高い
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市販用迅速検査製品（Over-the-Counter Rapid Test Product）
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プロフェッショナル用迅速検査製品（Professional Rapid Test Product）
プロフェッショナル用迅速検査製品は、精度が重要でラボワークフローと統合される医療施設で広く使用されているため、主導的地位を占めています。これらの検査により、医療専門家は現場で感染症スクリーニングを実施でき、検査時間の短縮と迅速な患者管理が可能となります。対照的に、市販用製品は自宅検査での採用が増加しており、パンデミック時に需要が急増しましたが、プロフェッショナル用アッセイに比べて感度が制限される場合があります。
応用別
HIVおよび肝炎セグメントが市場をリード — 世界的有病率とターゲットスクリーニングが背景
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感染症全般（Infectious Diseases）
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肝炎（Hepatitis）
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インフルエンザ（Influenza）
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マラリア（Malaria）
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HIV
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その他
HIVおよび肝炎を対象とした検査は、世界的な疾患負担の持続と、保健機関による広範なスクリーニングプログラムの重点により支配的です。インフルエンザ検査はパンデミック後の季節性流行や迅速な地域監視の必要性により成長しています。マラリア検査は、リソースの限られた地域で即時治療判断を支援するポイントオブケア検査として特に重要です。「感染症全般」カテゴリには新興病原体が含まれ、「その他」には結核や熱帯病の検査が含まれます。全体として、これらの用途は疫学的優先事項に対応した市場を反映しており、複数の疾患を同時にカバーするマルチプレックス検査の導入が進んでいます。
主な企業
Abbott
BD
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Cepheid
Hologic Inc.
Meridian Bioscience, Inc.
OraSure Technologies, Inc.
Quidel Corporation
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Bureau Veritas
Eurofins Scientific
Siemens Healthcare Private Limited
Luminex Corporation
PerkinElmer Inc.
QIAGEN
Mesa Biotech
Illumina, Inc.
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